Die FDA-Zulassung für den COVID-19-Impfstoff Nuvaxovid könnte für Novavax endlich die lang ersehnte Wende bringen. Doch während der Biotech-Konzern eine Millionen-Zahlung von Sanofi kassiert und auf künftige Verkaufsbeteiligungen hofft, bleibt die entscheidende Frage: Reicht das, um den dramatischen Absturz der Aktie zu stoppen?

FDA gibt grünes Licht – mit Einschränkungen

Die US-Arzneimittelbehörde hat Nuvaxovid für Erwachsene ab 65 Jahren sowie für Hochrisikopatienten ab 12 Jahren zugelassen. Diese eingeschränkte Zulassung basiert auf positiven Phase-3-Studiendaten, die Sicherheit und Wirksamkeit belegen. Doch der Teufel steckt im Detail: Die FDA verlangt zusätzlich eine neue Phase-4-Studie für 50- bis 64-Jährige ohne Vorerkrankungen – eine kostspielige Auflage, die Novavax gemeinsam mit Sanofi stemmen muss.

Sanofi-Partnerschaft als Cash-Spritze

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Der regulatorische Erfolg löst eine vertraglich vereinbarte Zahlung von 175 Millionen Dollar von Sanofi aus. Der französische Pharmariese übernimmt künftig die Vermarktung des Impfstoffs, während Novavax an den Verkaufserlösen beteiligt wird. Für den Herbst plant das Unternehmen bereits die Auslieferung der aktuellen Impfstoffvariante in den USA – vorausgesetzt, die FDA gibt ihr endgültiges Okay.

Doch trotz dieser positiven Entwicklungen bleibt die Novavax-Aktie ein Sorgenkind. Seit ihrem 52-Wochen-Hoch im Juni 2024 hat sie über zwei Drittel ihres Wertes verloren. Die Frage ist: Kann die Sanofi-Partnerschaft und die langfristige Royalty-Struktur das Vertrauen der Anleger zurückgewinnen – oder ist der Zug für Novavax im hart umkämpften Impfstoffmarkt bereits abgefahren?

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