Endlich ein Lichtblick für Novavax! Nach monatelangem Ringen hat die US-Arzneimittelbehörde FDA am Samstag die volle Zulassung für den Corona-Impfstoff Nuvaxovid erteilt. Doch kann dieser lang erwartete Erfolg den angeschlagenen Biotech-Konzern wirklich retten?

Entscheidender Meilenstein erreicht

Die FDA gab grünes Licht für den Einsatz des proteinbasierten Impfstoffs bei Menschen ab 65 Jahren sowie bei 12- bis 64-Jährigen mit Vorerkrankungen. Damit ist Nuvaxovid derzeit der einzige nicht-mRNA-Impfstoff auf dem US-Markt – ein wichtiger Wettbewerbsvorteil. Die volle Zulassung löst zudem eine vertraglich vereinbarte Zahlung von 175 Millionen Dollar vom Partner Sanofi aus.

Finanzielle Perspektiven

Bereits Anfang Mai hatte Novavax seine Jahresprognose auf 975 Millionen bis 1,025 Milliarden Dollar Umsatz angehoben. Im ersten Quartal 2025 beliefen sich die Einnahmen auf 667 Millionen Dollar. Die jüngste Entscheidung der FDA könnte diesen positiven Trend verstärken.

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Doch Herausforderungen bleiben:

  • Noch fehlen Studien zur Wirksamkeit bei Kindern
  • Weitere Untersuchungen zu möglichen Herz-Kreislauf-Nebenwirkungen stehen aus
  • Der Markt für COVID-19-Impfstoffe wird zunehmend gesättigt

Chance in der Impfstrategie

Die Zulassung kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt: Die US-Gesundheitsbehörden beraten derzeit über eine mögliche jährliche COVID-19-Impfempfehlung. Novavax könnte mit seinem alternativen Impfstoffansatz hier eine wichtige Rolle spielen.

Nach einem dramatischen Kurssturz in den letzten Monaten steht Novavax nun vor der Chance, sich neu zu positionieren. Ob der FDA-Entscheid den langfristigen Turnaround einleitet, bleibt jedoch abzuwarten. Die Aktie, die am Freitag noch bei 6,08 Euro schloss, hat seit ihrem 52-Wochen-Hoch im Juni 2024 über zwei Drittel ihres Wertes verloren.

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