Die FDA hat grünes Licht gegeben – doch der Jubel bei Novavax bleibt verhalten. Während die vollständige Zulassung des Corona-Impfstoffs Nuvaxovid für Risikogruppen eine wichtige Hürde nimmt, zeigen sich die Märkte nur kurzzeitig beeindruckt. Kann die Partnerschaft mit Sanofi dem Biotech-Unternehmen den nötigen Schub verleihen?

Millionen-Spritze durch FDA-Entscheidung

Die US-Arzneimittelbehörde erteilte Nuvaxovid die volle Zulassung für Erwachsene ab 65 Jahren sowie jüngere Hochrisikopatienten. Dieser Schritt löst eine vertraglich vereinbarte Zahlung von 175 Millionen Dollar von Sanofi aus – dringend benötigtes Kapital für Novavax. Der französische Pharmariese übernimmt ab diesem Jahr den Vertrieb in den USA, während Novavax an künftigen Verkäufen beteiligt bleibt.

Doch die Freude ist getrübt: Die FDA verlangt umfangreiche Nachbeobachtungsstudien zu seltenen Herzerkrankungen und schränkt die Zielgruppe ein. Als einziger proteinbasierter Impfstoff neben den mRNA-Konkurrenten bietet Nuvaxovid zwar eine Alternative – doch das regulatorische Umfeld wird zunehmend strenger.

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Aktie trotz Aufschwung weit unter Vorjahresniveau

Die jüngsten Kursgewinne täuschen nicht darüber hinweg, dass Novavax weiter mit massiven Bewertungsverlusten kämpft. Seit dem 52-Wochen-Hoch im Juni 2024 hat die Aktie über zwei Drittel ihres Wertes eingebüßt. Die aktuelle Marktkapitalisierung von rund einer Milliarde Dollar spiegelt die anhaltenden Zweifel wider.

Für den Herbst plant Novavax die Auslieferung der aktualisierten Impfstoffvariante – vorausgesetzt, die FDA gibt die empfohlenen Virusstämme frei. Ob das Unternehmen damit die Wende schafft, bleibt fraglich. Die verschärften Anforderungen für Zulassungen bei jüngeren, gesunden Erwachsenen könnten den erhofften Marktdurchbruch weiter verzögern.

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